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成都工商代辦之保健食品生產許可核發辦事指南

來源:工商代理登記添加時間:2020/03/25 點擊:
四川省省市場監督管理局《保健食品生產許可核發辦事指南
一、事項類型  
行政許可。  
二、適用范圍  
本指南適用于四川省行政區域內保健食品生產許可核發(含保健食品原料提取物和復配營養素生產許可)包括書面審查、現場核查等技術審查和行政審批,(包括四川省行政區域內保健食品生產企業接受其他企業委托生產保健食品)的申請、受理、審查、決定。  
三、事項決定權  
省。  
四、法定依據  
1、權力來源(設立依據)  
無。  
2、申請條件依據  
無。  
3、申請材料依據  
無。  
4、辦理流程依據  
無。  
5、辦理時限依據  
無。  
6、數量限制依據  
無。  
7、收費依據  
無。  
五、服務對象  
非法人企業、企業法人、自然人。  
六、申請條件  
《食品生產許可管理辦法》(2015年國家食品藥品監督管理總局令第16號)第十一條申請食品生產許可,應當按照以下食品類別提出:糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調味品,肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關制品,酒類,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產品,食糖,水產制品,淀粉及淀粉制品,糕點,豆制品,蜂產品,保健食品,特殊醫學用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。  
國家食品藥品監督管理總局可以根據監督管理工作需要對食品類別進行調整。  
七、申請材料  
序號 申請材料名稱 申請材料要求 樣本 申請材料出具部門 備注  
1 食品生產許可申請書 加蓋公章,原件掃描,內容清晰可見。   
詳見:  
無  
2 營業執照 登錄《四川省食品藥品監督管理局綜合信息平臺網上申報》(http://118.122.124.78:9003/online),按照《食品生產許可審查通則》和《四川省食品生產許可實施方案》(川食藥監發〔2016〕61號)要求和網上操作提示,填寫并提交《食品生產許可申請書》及相關附件。   
詳見:  
市場秩序監管部門 無  
3 保健食品注冊證明文件或備案證明 登錄《四川省食品藥品監督管理局綜合信息平臺網上申報》(http://118.122.124.78:9003/online),按照《食品生產許可審查通則》和《四川省食品生產許可實施方案》(川食藥監發〔2016〕61號)要求和網上操作提示,填寫并提交《食品生產許可申請書》及相關附件。   
詳見:  
無  
4 產品配方和生產工藝等技術材料 登錄《四川省食品藥品監督管理局綜合信息平臺網上申報》(http://118.122.124.78:9003/online),按照《食品生產許可審查通則》和《四川省食品生產許可實施方案》(川食藥監發〔2016〕61號)要求和網上操作提示,填寫并提交《食品生產許可申請書》及相關附件。   
詳見:  
無  
5 產品標簽、說明書樣稿 登錄《四川省食品藥品監督管理局綜合信息平臺網上申報》(http://118.122.124.78:9003/online),按照《食品生產許可審查通則》和《四川省食品生產許可實施方案》(川食藥監發〔2016〕61號)要求和網上操作提示,填寫并提交《食品生產許可申請書》及相關附件。   
詳見:  
無  
6 生產場所及周圍環境平面圖 登錄《四川省食品藥品監督管理局綜合信息平臺網上申報》(http://118.122.124.78:9003/online),按照《食品生產許可審查通則》和《四川省食品生產許可實施方案》(川食藥監發〔2016〕61號)要求和網上操作提示,填寫并提交《食品生產許可申請書》及相關附件。   
詳見:  
無  
7 各功能區間布局平面圖(標明生產操作間、主要設備布局以及人流物流、凈化空氣流向) 登錄《四川省食品藥品監督管理局綜合信息平臺網上申報》(http://118.122.124.78:9003/online),按照《食品生產許可審查通則》和《四川省食品生產許可實施方案》(川食藥監發〔2016〕61號)要求和網上操作提示,填寫并提交《食品生產許可申請書》及相關附件。   
詳見:  
無  
8 生產設施設備清單 加蓋公章,原件掃描,內容清晰可見。   
詳見:  
無  
9 保健食品質量管理規章制度(組織機構管理) 登錄《四川省食品藥品監督管理局綜合信息平臺網上申報》(http://118.122.124.78:9003/online),按照《食品生產許可審查通則》和《四川省食品生產許可實施方案》(川食藥監發〔2016〕61號)要求和網上操作提示,填寫并提交《食品生產許可申請書》及相關附件。   
詳見:  
無  
10 保健食品生產質量管理體系文件(品質管理) 登錄《四川省食品藥品監督管理局綜合信息平臺網上申報》(http://118.122.124.78:9003/online),按照《食品生產許可審查通則》和《四川省食品生產許可實施方案》(川食藥監發〔2016〕61號)要求和網上操作提示,填寫并提交《食品生產許可申請書》及相關附件。   
詳見:  
無  
11 十一 保健食品委托生產的,提交委托生產協議 登錄《四川省食品藥品監督管理局綜合信息平臺網上申報》(http://118.122.124.78:9003/online),按照《食品生產許可審查通則》和《四川省食品生產許可實施方案》(川食藥監發〔2016〕61號)要求和網上操作提示,填寫并提交《食品生產許可申請書》及相關附件。   
詳見:  
無  
12 十二 申請人申請保健食品原料提取物生產許可的,應提交保健食品注冊證明文件或備案證明,以及經注冊批準或備案的該原料提取物的生產工藝、質量標準 登錄《四川省食品藥品監督管理局綜合信息平臺網上申報》(http://118.122.124.78:9003/online),按照《食品生產許可審查通則》和《四川省食品生產許可實施方案》(川食藥監發〔2016〕61號)要求和網上操作提示,填寫并提交《食品生產許可申請書》及相關附件。   
詳見:  
無  
13 十三 申請人申請保健食品復配營養素生產許可的,應提交保健食品注冊證明文件或備案證明,以及經注冊批準或備案的復配營養素的產品配方、生產工藝和質量標準等材料 登錄《四川省食品藥品監督管理局綜合信息平臺網上申報》(http://118.122.124.78:9003/online),按照《食品生產許可審查通則》和《四川省食品生產許可實施方案》(川食藥監發〔2016〕61號)要求和網上操作提示,填寫并提交《食品生產許可申請書》及相關附件。   
詳見:  
無  
14 十四 授權委托書 登錄《四川省食品藥品監督管理局綜合信息平臺網上申報》(http://118.122.124.78:9003/online),按照《食品生產許可審查通則》和《四川省食品生產許可實施方案》(川食藥監發〔2016〕61號)要求和網上操作提示,填寫并提交《食品生產許可申請書》及相關附件。   
詳見:  
無  
15 十五與保健食品生產許可事項有關的其他材料 加蓋公章,原件掃描,內容清晰可見。   
詳見:  
無  
16 十六 歸檔材料目錄 原件掃描,內容清晰可見。   
詳見:  
無  
八、到實體大廳辦理次數  
窗口辦理:1次。  
網上辦理:1次。  
九、辦理流程  
受理--審查--決定--制證--頒發和送達。  
十、審批決定證件  
《食品生產許可證》正本、副本及《食品生產許可品種明細表》  
十一、辦件類型  
承諾件。  
十二、辦理時限  
辦理總時限:45個工作日  
承諾辦理總時限:28  
個工作日。  
(1)受理:承諾時限:3個工作日。  
(2)審查:承諾時限:7個工作日,轉外時限:10個工作日。  
(3)決定:承諾時限:3個工作日。  
(4)制證:承諾時限:5個工作日。  
(5)頒發和送達:承諾時限:0個工作日。  
十三、數量限制  
無  
十四、收費標準  
不收費。  
十五、收費方式  
不支持在線支付。  
十六、認證方式  
無。  
十七、辦理時間  
星期一至星期五上午:09:00-12:00下午:13:00-17:00備注:無;  
十八、辦理地點  
四川省-成都市-青羊區-草市街街道-2號,詳細地址:成都市青羊區草市街2號省政務服務和資源交易服務中心5樓9號窗口;  
十九、申請材料遞交方式  
現場遞交。  
二十、辦理結果領取或送達方式  
現場辦理:支持快遞。  
網上辦理:支持快遞。